НЦЭЛС Казахстана: доказательств связи парацетамола при беременности с аутизмом нет
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) Казахстана заявил об отсутствии убедительных научных данных, подтверждающих доводы президента США Дональда Трампа о том, что прием парацетамола беременными приводит к развитию аутизма у детей. В республике подобные случаи не фиксировались. В НЦЭЛС заявили о готовности инициировать собственные исследования и пересмотреть оценку риска при появлении достоверной информации.
"Сообщения о возможной связи между применением парацетамола (в США препарат называется Tylenol) при беременности и повышенным риском развития аутизма у детей были зарегистрированы и активно обсуждаются в научной и регуляторной среде. На сегодняшний день достоверных сигналов или сообщений, подтверждающих такую причинно-следственную связь на национальном уровне, в НЦЭЛС не поступало", — сообщили в центре.
В сообщении отмечается, что на национальном уровне соответствующие исследования ранее не проводились. "В случае получения официальных рекомендаций от международных регуляторных органов (FDA, EMA, ВОЗ и других) или появления убедительных доказательств такой связи вопрос о проведении национальных исследований или пересмотре оценки риска будет рассмотрен в установленном порядке", — отметили в центре.
В НЦЭЛС также уточнили сведения мониторинга пострегистрационной безопасности. "В рамках мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства в Казахстане не зафиксировано достоверных сообщений о развитии аутизма у детей вследствие приема парацетамола матерями во время беременности", — сообщили в центре. Центр констатировал, что централизованной статистики по числу женщин, принимающих парацетамол во время беременности, не ведется ввиду безрецептурного статуса препарата и возможности самостоятельного применения пациентами. "Следует отметить, что ограничения по применению парацетамола при беременности отражены в инструкциях к лекарству", — указали в центре.
Ранее Дональд Трамп заявил, что Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) Минздрава США будет информировать о том, что употребление ацетаминофена, также известного как парацетамол (Tylenol), во время беременности повышает риски возникновения аутизма у детей. По его словам, около 20 лет назад аутизм отмечался у одного из 10 тыс. детей в США, тогда как в последние годы, по его утверждению, этот показатель возрос и теперь заболевание фиксируется у каждого 31-го ребенка.